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Un nuevo tratamiento para pacientes con cirrosis gravemente descompensada podría ofrecer un alternativa al trasplante de hígado, opción que, hasta el momento, es la única solución en casos asociados al fallo de varios órganos y a una elevada mortalidad. Investigadores del Grupo de Enfermedades Hepáticas del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM) y de la sección de Hepatología del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital General Universitario Gregorio Marañón participan en el desarrollo de un innovador dispositivo de diálisis para la insuficiencia hepática aguda sobre crónica, denominado Dialive. Este soporte hepático artificial ha mostrado ser seguro y eficaz incluso en el subgrupo de pacientes más graves, con fracaso de tres órganos. Asimismo, acorta el tiempo de recuperación y mejora los marcadores pronósticos de los pacientes con hepatitis alcohólica.

Está diseñado para eliminar la acumulación de endotoxinas y reemplazar la albúmina dañada del organismo, ya que ambas sustancias están implicadas, entre otros factores, en el desarrollo de fallo multiorgánico en los afectados. Es un sistema de filtración dual que se puede administrar mediante una máquina de diálisis, e incluye dos filtros específicamente diseñados para retirar de la sangre los productos tóxicos que se acumulan en la insuficiencia hepática: un filtro elimina toxinas sanguíneas, como los productos de la muerte celular y las toxinas bacterianas, y el otro retira la albúmina dañada, que posteriormente se reemplaza por albúmina nueva, la proteína más abundante de la sangre, que tiene numerosas propiedades, incluida una importante acción anti-inflamatoria. Esto permite que el hígado tenga tiempo para regenerarse, evitando potencialmente la necesidad de un trasplante.

El dispositivo ha obtenido buenos resultados en el ensayo clínico fase 2, realizado en 18 hospitales europeos en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica, también conocida por sus siglas en inglés (ACLF, acute-on-chronic liver failure). Un síndrome de extrema gravedad, caracterizado por la descompensación aguda de una cirrosis, asociada al fallo de diferentes órganos y a una elevada mortalidad a corto plazo, donde el trasplante de hígado es, hasta el momento, el único tratamiento conocido que aumenta la supervivencia.

La incidencia de la enfermedad hepática está aumentando en Europa, donde cada año mueren aproximadamente 170.000 pacientes por enfermedades hepáticas. Según Rafael Bañares, Jefe de Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Gregorio Marañón, “en la insuficiencia hepática aguda sobre crónica, la acumulación de toxinas en sangre y el aumento de la susceptibilidad a las infecciones provocan el fallo multiorgánico y elevan la mortalidad a corto plazo; por eso el desarrollo de este tipo de dispositivos es tan importante”.

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Este ensayo internacional, controlado y aleatorizado, se ha realizado en pacientes con cirrosis y hepatitis alcohólica que sufrían fallo multiorgánico, una afección conocida como insuficiencia hepática aguda sobre crónica. Comparado con el tratamiento estándar, los pacientes tratados con el dispositivo Dialive tuvieron más probabilidades de recuperarse del fallo multiorgánico y de hacerlo más rápido, efecto que se observó hasta 28 días después del tratamiento.

Por otro lado, también se ha observado una mejora en los pacientes tratados con Dialive en varios biomarcadores asociados con la inflamación sistémica y el fallo orgánico. Éstos mostraron beneficios estadísticamente significativos tras recibir de tres a cinco sesiones de tratamiento, con una duración de ocho a doce horas por sesión.

El Hospital Gregorio Marañón ha querido destacar "la implicación de todo el personal que ha participado en este ensayo, que requiere que los pacientes reciban sesiones de Dialive de hasta 12 horas durante 5 días consecutivos, por lo que los profesionales han tenido que monitorizar a este grupo de pacientes, además de continuar con sus labores asistenciales, para poder comprobar la seguridad del mismo".

Este estudio, publicado en Journal of Hepatology, es el primero que evalúa la eficacia y seguridad de un dispositivo de soporte hepático artificial diseñado específicamente para la insuficiencia hepática aguda sobre crónica, que podría ofrecer una alternativa de tratamiento a una enfermedad extremadamente grave.