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El Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo del Hospital Universitario de Fuenlabrada ha puesto en marcha una nueva fase para evaluar la eficacia de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) para pacientes operados de cáncer de colón y con metástasis peritoneales. Este es uno de los cánceres más frecuentes en nuestra sociedad junto con los de pulmón, mama y próstata. Se estima que un tercio de las pacientes tienen metástasis a distancia cuando se diagnostican y otro 25% las desarrollarán después de un tratamiento curativo.

La HIPEC es un tratamiento que se añade a la cirugía citorreductora, que consiste en la extirpación del tejido tumoral, con la administración intraoperatoria de una dosis de quimioterapia intraperitoneal a 42 grados, dado que las altas temperaturas incrementan su efectividad. Este tipo de terapia combinada se realiza en una misma intervención.

En este nuevo contexto, este nuevo ensayo liderado por el Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo del Hospital Universitario de Fuenlabrada tiene como fin evaluar la eficacia de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica con el objetivo de prevenir que la enfermedad vuelva a desarrollarse. El ensayo se ha iniciado con el reclutamiento de pacientes en marzo de 2022 tras completar todos los trámites administrativos y regulatorios.

“Se trata de un estudio muy importante en el que participan 31 hospitales españoles y que intenta aclarar la eficacia de la HIPEC con mitomicina-C tras los resultados negativos del ensayo clínico francés PORDIGE-7 utilizando oxaplatino”, explica el jefe del Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo del Hospital Universitario de Fuenlabrada, Fernando Pereira.

Cáncer de colon y tratamiento combinado

El cáncer de colon es uno de los más frecuentes en nuestra sociedad junto con los de pulmón, mama y próstata. Se estima que un tercio de los pacientes tienen metástasis a distancia cuando se diagnostican y otro 25% las desarrollarán después de un tratamiento curativo. En el caso del cáncer de colon, las metástasis más frecuentes de este tumor son las hepáticas. “Tradicionalmente se ha considerado que las segundas en frecuencia son las pulmonares, pero según la información actual probablemente lo sean las peritoneales. Las metástasis peritoneales (más comúnmente conocidas como “carcinomatosis peritoneal”) se han considerado clásicamente como un estadio terminal de la enfermedad, solo susceptibles de tratamientos paliativos”, destaca Fernando Pereira.

La irrupción del tratamiento combinado con citorreducción más la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) ha obtenido unos resultados sin precedentes en pacientes seleccionados, muy superiores a los que ofrece la quimioterapia sistémica contemporánea, considerada el tratamiento estándar. Sin embargo, estos resultados se han obtenido siempre empleando las dos partes del tratamiento, es decir, tanto la extirpación quirúrgica como la HIPEC. El papel de la HIPEC como componente necesario del tratamiento no se ha evaluado hasta muy recientemente en el ensayo francés PRODIGE-7, publicado en 2021, con resultados negativos.

No obstante, a posteriori se han identificado en dicho estudio varios defectos metodológicos, de forma que sus conclusiones no se han considerado en absoluto definitivas y la mayoría de las Unidades de Cirugía Peritoneal siguen considerando la HIPEC en el tratamiento de estos pacientes. El principal inconveniente es el protocolo utilizado de HIPEC (con oxaliplatino 30 minutos), considerado insuficiente. “En este contexto, hemos planteado este estudio, que ha levantado gran expectativa a nivel internacional, cambiando el protocolo de HIPEC (por otro con altas dosis de mitomicina-C durante 90 minutos), además de corregir otros varios defectos metodológicos identificados en el PRODIGE-7”, apunta Fernando Pereira.

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