La retirada de varios lotes de Nico-hepatocyn comprimidos recubiertos ha sido ordenada por Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, por resultados sin especificar. El fármaco está fabricado por J. Uriach y Compañía SA y comercializado por Uriach Consumer Healthcar SL, y que tiene una sede social en Barcelona. Las autoridades competentes han pedido la devolución al laboratorio de los lotes afectados.
La Agencia indicó el pasado viernes que los lotes que se debían retirar son el M005 (fecha de caducidad del 30 de abril de 2021), el M007 y el M008 (fecha de caducidad: 31 de agosto de 2021), el N001, el N002 y el N003 (fecha de caducidad: 31 de enero de 2022), el N004, el N005, el N006, el N007, el N008 y el N009 (fecha de caducidad: 31 de mayo de 2022), el N010, el N011 y el N012 (fecha de caducidad: 31 de octubre de 2022), el P001, el P002 y el P003 (fecha de caducidad: 30 de junio de 2023).
El riesgo es de nivel 3, el más bajo de todos
Este producto se usa para el estreñimiento ocasional que sea durante poco tiempo. La Aemps especifica que el fármaco se presenta en envases de 60 comprimidos y que los resultados de los cuales no han detallado nada se han sacado de "estudios de estabilidad del ensayo de valoración del principio activo Aloe del Cabo".
Se ha clasificado este error como clase 3, el nivel más bajo. La clasificación es de 3 niveles, siendo el 1 el más alto y el 3 el más bajo y el que menos riesgos conlleva.