La empresa Swiss Precision Diagnostics, GmbH, ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que determinados lotes de Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, no cuentan con las instrucciones de uso correctas.
Las instrucciones de uso facilitadas corresponden a otro producto diferente, concretamente para un Test de Embarazo ClearBlue de lectura visual, en el que la interpretación de los resultados consiste en la observación del usuario de líneas azules y su comparación con los ejemplos en las Instrucciones de Uso. En las instrucciones de uso correctas, que deberían haber sido facilitadas con el producto, el resultado aparece expresado directamente en la pantalla digital del producto con las palabras “Embarazada”, “No Embarazada”.
Los test de embarazo ClearBlue se distribuyen en España a través de la empresa Procter & Gamble España S.A (Avenida de Bruselas 24, Alcobendas 28108, Madrid).
Los lotes afectados del test de embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT son: MSP947/1SA, MSP948/1SB, MSP946/1SB, MSP944/2SB, MSP943/1SA, MSP944/1SB, MSP947/1SB, MSP950/2SA, MSP950/2SB
Si el número de lote corresponde con alguno de los indicados anteriormente:
Fuente: AEMPS