La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de casos de rotura in situ, circunstancia que podría desencadenar la expulsión total o parcial del DIU, comprometiendo el fin anticonceptivo del mismo.
Por el momento, el fabricante de estos DIU, Eurogine, ha publicado una nota de aviso actualizada informando de cuáles son los productos y lotes afectados:
- ANCORA 375 Cu Normal Ref. 01030000
- ANCORA 375 Ag Normal Ref. 01030400
- ANCORA 250 Cu Mini Ref. 01030200
- NOVAPLUS T 380 Ag Normal Ref. 01010500
- NOVAPLUS T 380 Ag Mini Ref. 01010600
- NOVAPLUS T 380 Ag Maxi Ref. 01010700
- NOVAPLUS T 380 Cu Normal Ref. 01020100
- NOVAPLUS T 380 Cu Mini Ref. 01020200
- GOLD T Maxi Ref. 01040000
- GOLD T Normal Ref. 01040100
- GOLD T Mini Ref. 01040200
LOTES AFECTADOS
- 0114
- 0614
- 1114
- 0415
- 1115
- 0216
- 0616
- 1116
- 0217
- 0417
- 0917
Antecedentes
A principios de 2018, la AEMPS advertía sobre la retirada del mercado de determinados dispositivos intrauterinos de las marcas ANCORA, NOVAPLUS T y GOLD T, los cuales habían sido fabricados por la compañía Eurogine, S.L y comercializados entre enero de 2014 y febrero de 2018.
La AEMPS recomienda
Tras consultar a la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia y la Sociedad Española de Contracepción, AEMPS ha lanzado una serie de recomendaciones:
- Si se es portadora de un DIU, comprobar si se corresponde con alguno de los modelos y lotes indicados un poco más arriba. En caso de no disponer del número de lote, verificar si se corresponde con alguno de los modelos indicados y si fue colocado entre enero de 2014 y febrero de 2018.
- En el caso de sufrir dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, dolor en el coito o notar algún otro cambio (incluida la posición de los hilos de tracción), consultar con el médico.
- Continuar con las revisiones ginecológicas habituales y, ante cualquier duda, consultar con el profesional sanitario correspondiente.