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El Hospital público Puerta de Hierro de la Comunidad de Madrid ya ha iniciado el tratamiento en pacientes con la terapia celular NC1, pionera en Europa e indicada en el tratamiento de lesiones medulares crónicas y clínicamente incompletas, secundarias a daño vertebral dorsal o lumbar de origen traumático.

Este medicamento, desarrollado de forma íntegra en este hospital público de la región, situado en Majadahonda, es el primero de terapia avanzada y fabricación no industrial autorizado para su uso hospitalario por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en nuestro país.

Proceso del tratamiento

Actualmente se ha administrado la primera dosis de este tratamiento a un total de 17 personas tanto de la Comunidad de Madrid como del resto de España.

“El tratamiento consiste en extraer las células madre del propio paciente”, explica el jefe de Servicio de Neurocirugía en el Hospital Puerta de Hierro en Majadahonda, Gregorio Rodríguez-Boto. Asimismo, ha aclarado que se extraen mediante una punción de la pelvis a través de una anestesia local en el quirófano.

Rodríguez-Boto ha continuado diciendo que estas células se llevan a la sala blanca, que es un “sitio estéril donde se cultivan células”. “Estas células madres se transforman en neuronas, por así decirlo, después se cultivan, se expanden y al cabo de un mes están preparadas para volvérselas al paciente”, añade el jefe de Servicio de Neurocirugía.

En esta segunda fase donde se vuelve a inyectar, se hace a través de un líquido cefalorraquídeo o en el lugar exacto de la lesión medular.

Selección de las personas

Se estima que de aquí a junio de 2022 el Hospital Puerta de Hierro Majadahonda tratará a un total de 40 personas con la pauta completa de este medicamento, de acuerdo con lo establecido en las condiciones de autorización de la AEMPS.

Hasta la fecha, la Unidad de Terapias Avanzadas (UTA) de la región ha recibido un total de 78 solicitudes para este tratamiento, 42 de ellas procedentes de otras comunidades autónomas.

En este caso, Gregorio Rodríguez-Boto ha explicado que el circuito para elegir a las personas que van a recibir este tratamiento comienza cuando el interesado emite una solicitud a la unidad de terapias avanzadas de la Comunidad de Madrid.

“En la unidad son, inicialmente, las solicitudes revisadas y enviadas al Hospital Puerta de Hierro, donde las vemos en un comité de selección”, explica Gregorio. Este comité está formado por profesionales médicos de Puerta de Hierro especialista en neurocirugía, farmacología clínica, rehabilitación, neurología, urología y medicina interna, así como miembros de la sala de producción de Terapia Celular, coordinación de trasplantes, enfermería, psicología, trabajo social y farmacia, además de un profesional externo a la institución.

Tras completar las evaluaciones pertinentes y confirmar que la persona es candidata a la terapia, ésta recibe el tratamiento y, además, se le incluye directamente en un programa de seguimiento multidisciplinar a largo plazo. Este tiene como objetivo la generación de evidencia adicional sobre la eficacia y seguridad del fármaco ya que, a día de hoy, todavía es muy pronto para ofrecer resultados sólidos de eficacia en práctica clínica real. El Hospital Universitario la Princesa también participa en la evaluación y seguimiento de estos pacientes gracias a un convenio de colaboración firmado entre ambos centros.

¿Qué supone para el Hospital Puerta de Hierro?

“Supone un hito muy importante porque posiciona al hospital Puerta de Hierro como un centro de referencia en este tratamiento”, explica el jefe de Servicio de Neurocirugía, quién además añade que “nos convierte en un centro de referencia nacional para estas enfermedades y este tratamiento” porque la mitad de los pacientes y las solicitudes que reciben vienen de fuera de la Comunidad de Madrid.

Estrategia Regional de Terapias Avanzadas

Según explica Gregorio Rodríguez-Boto, “la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas desde 2018 consiste en aunar todos los esfuerzos para todo lo que es la terapia celular se centralice en una unidad”.

Esta unidad cuenta con dos líneas de investigación: La terapía Regenerativa y la Inmunodulación. “Es una unidad multidisciplinar de terapias avanzadas que es muy relevante en la Comunidad de Madrid porque centraliza a todos los pacientes y nuestras terapias”, finaliza el Jefe de Servicio de Neurocirugía.

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