MADRID | La OCU alerta sobre posibles roturas en varios DIU

AEMPS ha emitido una alerta sobre la retirada de varios lotes de las marcas ANCORA, NOVAPLUS T y GOLD T

Madrid |

16/10/2019 11:11

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de casos de rotura in situ, circunstancia que podría desencadenar la expulsión total o parcial del DIU, comprometiendo el fin anticonceptivo del mismo.

Por el momento, el fabricante de estos DIU, Eurogine, ha publicado una nota de aviso actualizada informando de cuáles son los productos y lotes afectados:

ANCORA 375 Cu Normal Ref. 01030000
ANCORA 375 Ag Normal Ref. 01030400
ANCORA 250 Cu Mini Ref. 01030200
NOVAPLUS T 380 Ag Normal Ref. 01010500
NOVAPLUS T 380 Ag Mini Ref. 01010600
NOVAPLUS T 380 Ag Maxi Ref. 01010700
NOVAPLUS T 380 Cu Normal Ref. 01020100
NOVAPLUS T 380 Cu Mini Ref. 01020200
GOLD T Maxi Ref. 01040000
GOLD T Normal Ref. 01040100
GOLD T Mini Ref. 01040200

LOTES AFECTADOS

0114
0614
1114
0415
1115
0216
0616
1116
0217
0417
0917

Antecedentes

A principios de 2018, la AEMPS advertía sobre la retirada del mercado de determinados dispositivos intrauterinos de las marcas ANCORA, NOVAPLUS T y GOLD T, los cuales habían sido fabricados por la compañía Eurogine, S.L y comercializados entre enero de 2014 y febrero de 2018.

La AEMPS recomienda

Tras consultar a la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia y la Sociedad Española de Contracepción, AEMPS ha lanzado una serie de recomendaciones:

Si se es portadora de un DIU, comprobar si se corresponde con alguno de los modelos y lotes indicados un poco más arriba. En caso de no disponer del número de lote, verificar si se corresponde con alguno de los modelos indicados y si fue colocado entre enero de 2014 y febrero de 2018.
En el caso de sufrir dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, dolor en el coito o notar algún otro cambio (incluida la posición de los hilos de tracción), consultar con el médico.
Continuar con las revisiones ginecológicas habituales y, ante cualquier duda, consultar con el profesional sanitario correspondiente.